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國立臺灣大學設立之食品安全中心,其組織內編列之檢驗與驗證組(以下簡稱本驗證組),依據「食品安全衛生管理法 (以下簡稱AGFSS)」及食品衛生安全管理系統驗證機構認證及驗證管理辦法所執行之驗證作業。
 
AGFSS驗證作業流程步驟說明
1.申請者須先向衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)設置之驗證資訊系統(FACS)提出驗證需求,由驗證資訊系統(FACS)自動擇定驗證機構。
 
2.申請者由驗證資訊系統(FACS)擇定本驗證組為其驗證機構,並檢附政府機關規定之「食品業者衛生安全管理系統驗證申請書」向本驗證組提出申請。
 
3.本驗證組於收案後15日內(以下日數皆以日曆天計算)完成申請者基本資料行政審查,;若有文件、資料與規定不符或內容不全時,本驗證組將通知申請者於30日內補正,若未於期限內補正,本驗證組將駁回申請案;申請者未於60日內提出行政審查,本驗證組亦駁回申請案;本驗證組進行審查時,發現需利益迴避之案件,將於驗證資訊系統(FACS)進行退案,經中央主管機關審核後,由驗證資訊系統(FACS)重新擇定驗證機構;若經中央主管機關審核後為無需利益迴避之案件,則依然由本驗證組進行後續驗證作業。
 
4.本驗證組受理案件後,依據「食品衛生安全管理系統認驗證收費標準」,通知申請者繳交申請費用及實地評鑑費用;申請者與本驗證組各持有一份已用印之「食品衛生安全管理系統驗證聲明書」。
 
5.本驗證組於申請者繳費後15日內完成審查,申請者應於收到審查意見後15日內回覆改善報告,以一次為限;若可歸責食品業者之事由,導致書面審查後90日內無法進行實地評鑑者,本驗證組將駁回其申請並通知食藥署,且不退還已繳交之費用。
 
6.本驗證組依據政府最新公告之驗證內容進行現場稽核,針對相關的發現彙總不符合事項詳細紀錄,受驗證業者(受稽核單位代表)需於改善期限內完成之矯正改善,並檢附相關證明回覆給稽核小組長;實地評鑑過程若發現申請者有重大未符合食安法及其相關規範之具體事實,本驗證組將保存相關事證,並終止驗證程序,且立即通知衛生主管機關。
 
7.本驗證組於收到申請者之改善報告後15日內完成書面複評,必要時,可執行實地複評,複評階段不額外收取費用;如複評仍有缺失未完成改善,則逕進入驗證審議。
 
8.由驗證審議小組召開驗證審議會議,根據驗證過程中所蒐集之資訊及其他相關資訊為依據,決定是否准予受驗證業者通過驗證。
 
9.驗證結果不通過者將通知申請者及中央主管機關;通過驗證之申請者將納入追蹤查驗系統,並依「食品衛生安全管理系統認驗證收費標準」,通知申請者繳交追蹤查驗及驗證證明書之相關費用,並核發證明書;未通過驗證之申請者,不退還已繳交之費用。
 
10.驗證證明書有效期間為2年,有效期間自首次驗證審議通過日起算;重新驗證核發之證明書,則自原有效證明書到期日起算,期滿7個月前得申請重新驗證;有效期限內,如因遺失、毀損或證明書內容異動等原因,需加發或換發證明書者,其有效期間與原證明書相同,惟發證日期依實際補、換發證明書日期為主。
 
AGFSS驗證作業流程圖
 
 
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